उन्होंने कहा, “यदि मंजूरी के लिए एक प्रतिनिधि आबादी के सुरक्षा और प्रभावशीलता संबंधी डेटा की आवश्यकता होती है, तो दूसरा चरण सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनकता (इम्युनोजेनेसिटी) के उस मानदंड को पूरा नहीं करता.” उन्होंने कहा, “यही कारण है कि हम चरण तीन का संचालन करते हैं. वह डेटा कहां है? टीका, दवा नहीं है. वे स्वस्थ लोगों को दिए जाते हैं. ये रोग प्रतिरोधी होता है, कोई इलाज नहीं. सुरक्षा और प्रभावशीलता, दोनों की आवश्यकता होती है.” उन्होंने यह भी सवाल किया कि ‘बैकअप’ के लिए मंजूरी क्या है? क्या इसका मतलब यह है कि यदि आवश्यक होगा, तो अप्रमाणित प्रभावशीलता वाले किसी टीके का उपयोग किया जाएगा?

भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) के महानिदेशक डा. बलराम भार्गव ने रविवार को कहा था कि ‘कोवैक्सीन’ में ब्रिटेन में सामने आये वायरस के नये प्रकार सहित अन्य प्रकारों को भी निशाने बनाने की क्षमता है, जो इस टीके को मंजूरी दिये जाने का एक प्रमुख आधार है. हालांकि, उन्होंने कहा कि टीके की प्रभाव क्षमता के बारे में अभी तक कोई स्पष्ट डेटा उपलब्ध नहीं है.